美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Armlupeg (pegfilgrastim-unne)，它是 Neulasta (pegfilgrastim)的生物类似药。 阿姆洛培（Armlupeg）是一种白细胞生长因子，适用于降低接受骨髓抑制性抗癌药物
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Armlupeg ™ (pegfilgrastim-unne)，它是 Neulasta ® (pegfilgrastim)的生物类似药。
阿姆洛培（Armlupeg）是一种白细胞生长因子，适用于降低接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者发生发热性中性粒细胞减少症的感染风险，这些药物通常会导致临床上显著的发热性中性粒细胞减少症。此外，阿姆洛培还获准用于提高急性接受骨髓抑制剂量放射治疗患者的生存率。
该批准依据的数据表明，Armlupeg 与参考产品之间具有高度相似性，且无临床意义上的差异。
Lupin 的产品将以 6mg/0.6mL 单剂量预充式注射器的形式供应，用于皮下注射。
“我们很自豪地宣布，我们的首个生物类似药培非格司亭获得了FDA的批准，” Lupin公司首席执行官Vinita Gupta表示。“这一举措标志着Lupin公司在持续致力于为美国患者提供更经济实惠、更易获得的药物方面迈出了关键一步。”
参考来源：Lupin receives approval from US FDA for biosimilar Armlupeg™ (pegfilgrastim-unne).
温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。
(责任编辑：admin1314)
更多相关资讯