土耳其卫生署正规授权

‌ABBV-CLS-628是Calico Life Sciences与艾伯维合作开发的针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的实验性疗法‌，目前处于2期临床试验阶段，并已获得美国FDA的快速通道认定和孤儿药资格。

临床试验进展

1期试验：已完成健康志愿者的1期研究（ACTRN12622001550796），结果显示安全性良好，耐受性良好，未报告与药物相关的重大不良事件 。 ‌

2期试验：全球约95个地点招募参与者，每4周接受一次静脉注射或安慰剂，持续92周，并进行15周安全性随访 。 ‌

作用机制

ABBV-CLS-628是一种人源单克隆抗体，旨在抑制PAPP-A活性，通过靶向ADPKD的病理机制（囊肿生长）来减缓疾病进展 。 ‌

合作与商业化

艾伯维拥有在项目进入后期开发阶段后主导商业化的选择权 。 ‌

2025年11月，艾伯维宣布退出与Calico的联盟，但ABBV-CLS-628的2期试验仍在进行中 。 ‌

疾病背景

ADPKD是全球最常见的遗传性肾脏病，约50%的患者在60岁前进展至肾功能衰竭，需依赖透析或移植 。

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