Enfortumab vedotin-ejfv（恩诺单抗，商品名Padcev/维恩妥尤单抗）是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），用于治疗尿路上皮癌。以下为关键信息整合：
作用机制
该药物由抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂MMAE偶联而成，通过结合肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，内化后释放MMAE破坏微管网络，诱导细胞凋亡。Nectin-4在尿路上皮癌中高表达，使其成为有效靶点。
适应症
单药治疗：适用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂及含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
联合疗法：与帕博利珠单抗（Keytruda）联用，一线治疗不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，显著延长生存期（中位OS 31.5个月 vs 化疗组16.1个月）。
用法用量
推荐剂量：1.25 mg/kg（最大125 mg），每28天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟。
配置要求：需用无菌注射用水复溶后稀释，避免与其他药物混合。
临床数据
中国桥接试验（EV-203）：客观缓解率（ORR）达37.5%-42.5%，疾病控制率（DCR）72.5%-82.5%。
全球研究（EV-302）：联合疗法使进展或死亡风险降低55%，完全缓解率29%（化疗组12%）。
安全性
常见不良事件为1-2级，整体耐受性良好。需注意肝功能不全患者慎用。
市场与研发
上市情况：2019年首次获FDA批准，2023年扩展联合疗法适应症；中国于2024年受理新适应症申请。
未来方向：探索早期疾病治疗及耐药机制研究
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