土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已受理酚妥拉明滴眼液 0.75% 用于治疗老花眼的补充新药申请 (sNDA)。 酚妥拉明滴眼液...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Dupixent （度普利尤单抗）用于治疗 6 岁及以上患有过敏性真菌性鼻窦炎 (AFRS) 且...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Allurion 胃球囊系统（包括 Allurion 智能胶囊）用于帮助 22 至 65 岁肥胖成年人（体...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Optune Pax ，一种肿瘤治疗电场 (TTFields) 输送系统，用于与吉西他滨和白蛋白紫杉...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Keytruda （帕博利珠单抗）和 Keytruda Qlex （帕博利珠单抗和贝拉亚鲁罗尼酶 alfa...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受 oveporexton 用于治疗 1 型嗜睡症 (NT1) 的新药申请 (NDA) 进行优先审查。  NT1是一种...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受 marstacimab 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 进行优先审评，该药物用于治疗 6 岁及...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Vybrique （西地那非）口服膜用于治疗勃起功能障碍 (ED)。  Vybrique是一种西地那...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 sonelokimab 快速通道资格，用于治疗中度至重度掌跖脓疱病 (PPP)。 掌跖脓疱病（...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Nereus（tradipitant）用于预防成人因运动引起的呕吐。 Tradipitant 是一种选择性人...