土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Omisirge (omidubicel-onlv) 用于 6 岁及以上患有严重再生障碍性贫血的成人和儿童患者...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Breyanzi （lisocabtagene maraleucel；liso-cel）用于治疗至少接受过 2 线系统治疗的复发...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Jaypirca （吡布替尼）用于治疗复发或难治性 (R/R) 慢性淋巴细胞白血病成人患者...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Omlyclo （奥马珠单抗-igec）的新型 300mg/2mL 单剂量预充式注射器包装，该药是Xo...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Armlupeg (pegfilgrastim-unne)，它是 Neulasta (pegfilgrastim)的生物类似药。 阿姆洛培（A...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准雷尼替丁片剂的改良配方，解决了之前关于产品保质期内 N-亚硝基二甲胺 (NDMA...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 正在调查接受 Adzynma（ADAMTS13，重组 krhn）治疗的患者在死亡后产生针对 ADAMTS13 的中和抗...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Osvyrti （地诺单抗-desu），一种 Prolia （地诺单抗）的生物类似药，以及 Jubereq...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Darzalex Faspro （达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Epkinly ( epcoritamab-bysp)，一种双特异性 CD20 靶向 CD3 T 细胞衔接器，与利妥昔单抗...